A. J. COSTA (IRMÃOS)
QUALITÉ
Nous sommes une entreprise portugaise qui fournit depuis 1953 au secteur de la santé des équipements innovants et de haute qualité.
AJC a adopté un Système de Gestion de la Qualité conforme aux exigences des normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 afin d’améliorer les performances globales et de fournir une base solide pour les initiatives de développement durable.
Dans la Norme ISO 9001, nous identifions comme avantages:
- Capacité à fournir systématiquement des produits et services qui répondent aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables;
- Faciliter les opportunités pour augmenter la satisfaction des clients;
- Aborder les risques et les opportunités associés au contexte et aux objectifs de l’entreprise;
- Capacité à démontrer la conformité aux exigences spécifiées du système de gestion de la qualité.
Dans la Norme ISO 13485, nous identifions comme avantages:
- Conformité aux exigences pour la conception et le développement, la production, le stockage et la distribution, l’installation, les services après-vente et le démantèlement et la destruction des dispositifs médicaux;
- Capacité à répondre aux exigences des clients et aux exigences réglementaires, en complément des exigences techniques relatives aux produits et des exigences de sécurité et performance;
- Démonstration de conformité avec l’organisme notifié.